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一鳴公司承辦“第七屆中國醫藥研發及服務發展高峰論壇暨藥物制劑前沿技術高峰論壇”

邀請函


第七屆中國醫藥研發及服務發展高峰論壇暨藥物制劑前沿技術高峰論壇,由全國工商聯醫藥業商會主辦,上海一鳴過濾技術有限公司承辦,將于2021年4月23日-24日在昆山金陵大飯店舉行。

論壇關注注射劑藥品的一致性評價及口服固體制劑的工藝研究,特邀國內外一流制藥領域專家進行交流分享,促進藥劑領域產學研的交流合作,為制藥領域各位同仁提供研發方向。

今年恰逢上海一鳴過濾技術有限公司改制成立20周年,我們誠摯地邀請您作為專家參加研討會,請您蒞臨指導為盼!

此致

敬禮!

 

 

上海一鳴過濾技術有限公司

0二一年三月五日


會議日程

簽到時間:2021年4月22日 09:00-18:00
論壇時間:2021 年 4月 23日 - 24 日

論壇地點江蘇省昆山市金陵大飯店

主辦單位:全國工商聯醫藥業商會

承辦單位:上海一鳴過濾技術有限公司

協辦單位:全國工商聯醫藥業商會--研發及服務分會、全國工商聯醫藥業商會--醫藥工業分會

會議策劃:上海意凡森醫藥科技發展有限責任公司

參會報名:藥企生產、質量、研發人員,會議注冊費1800元/位。由于報名火爆,名額有限,每單位限2人參會。

上海一鳴過濾技術有限公司邀請嘉賓免費。

聯系電話:

桂小姐:13801756239

苗小姐:13651611735

熱線:400-136-1718,聯系上海一鳴過濾技術有限公司銷售市場人員

交通食宿:來回交通費自理,會議期間的食宿費用由上海一鳴過濾技術有限公司承擔。

特別提示:各位嘉賓提前告知行程,4月22日6:00~24:00,在上海浦東國際機場上海虹橋國際機場上海虹橋火車站均有專車接到上海一鳴過濾技術有限公司參觀茶歇,隨后統一送至昆山會場入住。4月24日,會議結束后,有專車送至機場、火車站、汽車站。

會議內容

4月22日 星期 全天簽到

09:00-18:00 

簽到 領取參會資料、餐券及精美禮品

14:00-16:00 

走進一鳴過濾沙龍 制藥用高端過濾器卡脖子問題研討 注射劑一致性評價時過濾器的檢測、確認和驗證研討會

4月23日 星期五  主題:注射劑專場

08:30-09:00 

開幕式 大會主席原國家藥監總局副局長張文周致辭

全國工商聯醫藥業商會領導致辭

09:00-09:40

原料制劑國外進口的管理和審評 

國家藥品監督管理局藥品審評中心專家

09:40-10:20

注射劑一致性評價法規及技術要求 

上海藥品審評核查中心專家

10:20-10:35

茶歇

10:35-11:15

注射劑無菌保障的策略及實施要領 

華潤九新藥業質量總監/質量受權人 葉非

11:15-11:55

除菌過濾器國家標準體系解讀 

一鳴過濾總經理 吳昌飛

11:55-13:00

自助午餐

13:00-13:40

實現凍干曲線從小試到生產轉換的要點解析 行業專家

13:40-14:20

注射劑包裝容器的密封性技術要求及相容性研究實踐

14:20-15:00

注射劑相容性研究實踐 

浙江省食品藥品檢驗研究院  陳悅

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:55 

注射劑質量穩定性研究與技術要點 

江蘇省食品藥品監督檢驗研究院  陳民輝

15:55-16:35

注射劑交叉污染控制措施與案例分析 

行業專家

16:35-17:15

注射劑關鍵工藝步驟及工藝參數研究的常見缺陷及問題分析 行業專家

17:15-18:00

休息、自由交流

18:00-20:30

商務晚宴

4月24日 星期六 主題:口服固體制劑專場

08:30-09:10

原研藥反向工程解析的技術與思考 中國科學院上海藥物研究所研究員  張繼穩

09:10-09:50

往復筒法在口服固體制劑研發的有效應用 中檢院專家確認中

09:50-10:30

流化床微丸包衣放大的工藝難點解析

贏創特種化學(上海)有限公司醫藥健康技術總監  韓海嶺

10:30-10:45

茶歇

10:45-11:25

Utilization of   M&S tools for development of patient centric dosage form development(利用模型指導開發以患者為中心的制劑研究策略)北京新領先醫藥科技發展有限公司首席科學家兼體內外橋接中心總監  Hemanth Joshi

11:25-12:05

基于BE風險評估開展口服固體制劑處方開發設計的思考上海藥檢所 謝沐風

12:05-12:25

抽獎環節

12:25-14:00

自助午餐

抽獎活動&酒店信息


 

上海一鳴過濾技術有限公司介紹

上海一鳴過濾技術有限公司成立于2001年,由中核集團核工業第八研究所凈化過濾中心整體改制建立。核八所及一鳴公司專注過濾產品開發應用可以追溯到1962年,為錢三強組織中科院、冶金部和復旦大學等技術力量建立的擴散分離膜研制單位,使中國成為繼美國、蘇聯、法國之后第四個掌握鈾濃縮核心技術的國家,為中國的“兩彈”研制做出了重要貢獻,開創了中國微濾膜產品研制的先河。


一鳴采用符合FDA或電子級要求的高品質原料,德國原裝進口符合工業4.0要求的“柔觸”折疊機,全流程非接觸焊接工藝,高溫熱水或高純水沖洗工藝,保證了濾芯生產的高安全性、可靠性;從韓國進口國際領先的打印折疊機,能生產耐受120℃高溫的無隔板高效過濾器。公司自主開發的FILTESTER?系列濾芯完整性自動檢測儀年銷量超過200臺。一鳴擁有具有國際先進水平的GC-MSLC-MS/MSICP-MSFTIR紅外檢測儀、X光衍射元素分析儀、DOP儀、TOC儀、電子級顆粒計數儀、表面粗糙度檢測儀、濾膜厚度檢測儀、拉伸強度檢測儀、透氣度檢測儀、電導率檢測儀等高精尖檢測儀器,建立了符合《中國藥典》要求的細菌挑戰和內毒素檢測實驗室,為用戶提供全方位檢測驗證服務。一鳴以其國家標準制定者的強大實力,為用戶提供過濾器、完整性檢測儀、系統工程的DQ/IQ/OQ/PQ/PV服務。


 

一鳴是除菌級過濾器5項國家標準和4項行業標準的主編單位,另參編5項國家標準。擁有專利28件,軟件著作權3件,累計獲得各類獎項超60,其中國家技術發明一等獎1項,技術發明二等獎1項,科技進步二等獎2項,科技進步三等獎1一鳴是上海市高新技術企業,中國膜工業協會常務理事單位,微濾產品檢測中心掛靠單位,被中國技術監督情報協會評為“全國膜產品質量過硬放心品牌企業”。

 

一鳴將以現代企業管理模式和理念來規范公司的發展方向,以強大的濾膜研發、完整的組件制造、規范的工程應用、一流的技術服務,來取信客戶,占領市場制高點,在生物制藥、食品飲料、液晶半導體、化工能源、航空航天、核工業等業務領域奮力開拓創新,均衡協調發展。在可預期的宏大發展規劃中,一鳴將以微濾產品為核心,拓展相關膜產品應用,成為中國過濾器的頂級研發制造企業,躋身世界過濾公司前十名,全面參與國際競爭。

 

  • 1960年代:錢三強主持建立的擴散分離膜研制單位,使中國成為繼美國、蘇聯、法國之后第四個掌握鈾濃縮核心技術的國家;

  • 1980年代:金屬過濾器全面替代棉花活性炭用于發酵工業空氣除菌過濾;

  • 1990年代:獨立自主開發膜折疊和焊接工藝,開創了國內濾膜折疊筒式濾芯的先河;

  • 1990年代:疏水性PVDF膜、涂氟玻纖膜、尼龍膜相繼投產,廣泛應用于制藥和電子工業;

  • 2000年代:PTFE膜除菌濾芯規模化生產;

  • 2000年代:具有國際先進水平的FILTESTER?濾芯完整性自動檢測儀研制成功;

  • 2000年代:研發成功PES和親水性PVDF膜;

  • 2010年代:建成具有國際先進水平的濾芯驗證實驗室;

  • 2010年代:永久親水性PTFE膜研發成功;

  • 2010年代:膜脫氧、膜法核廢液處理技術和核級氣體過濾器成功應用于核燃料、核電和核環保領域;

  • 2010年代:艦用海水淡化技術通過相關部門驗收;

  • 2010年代:國內率先突破全PFA濾芯生產技術,助力中國液晶和半導體工業擺脫國外限制;

  • 2016-2021年:主編除菌過濾器五項國家標準和一項行業標準。

 

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除菌級過濾器國家標準主編單位

上海一鳴過濾技術有限公司成立于2001年,主要業務領域為:微濾膜的研發生產、濾芯的制造應用、中空纖維超濾膜組件的開發制造、水處理和濃縮分離工程的設計施工、過濾器完整性測試儀的開發制造、過濾工藝的技術支持和驗證服務。公司產品廣泛應用于制藥、食品、電子、化工、核工業等領域,現有國內外客戶3000多家。

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